Thorsten Stumpf

Projektleiter für Regulatory Affairs, Software & KI | Metecon GmbH

Thorsten Stumpf ist Projektleiter für Regulatory Affairs, Software & KI bei Metecon und seit 13 Jahren im Unternehmen tätig.
 
Er ist Inhaber der Regulatory Affairs Certification – Medical Devices (RAC Devices) und verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen globalen Märkten.
 
Zu seinen wichtigsten Fachgebieten im Bereich Regulatory Affairs zählen Software in all ihren Facetten, Informationssicherheit, UDI, Regulierungsstrategien und allgemeine regulatorische Anforderungen.
 
Kürzlich arbeitete Thorsten gemeinsam mit anderen Experten an einem clusterübergreifenden Projekt namens „AI Meets MedTech“ und trug zu einem Leitfaden bei, der sich mit den Herausforderungen des AI Acts befasst. Diese Initiative wurde vom Innovationsnetzwerk Gesundheit (Bayern Innovativ), Medical Valley EMN e. V. und BAIOSPHERE/KI Agentur ins Leben gerufen.