Sarah Panten

MKDU e.V. 

Sarah Panten hat Medizintechnik studiert und arbeitet inzwischen seit 20 Jahren in der Branche. Zunächst arbeitete sie als internationale Produktmanagerin für Olympus Surgical Technologies Europe, bevor sie 2010 als Beraterin für die Prosystem AG (heute NSF) in die QM & RA-Welt einstieg. Mit ihrem erworbenen Wissen und ihrer Expertise wechselte sie 2014 zu dem etablierten Startup iThera Medical, wo sie für die Implementierung eines QMS nach ISO 13485, die Koordination der Produktentwicklung und die Marktzugangsaktivitäten für das weltweit erste optoakustische Tomographie-Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung verantwortlich war.

In dieser Position führte sie von Anfang an digitale Prozesse und digitale technische Dokumentationen ein und war begeistert von dem enormen Potenzial für digitale Lösungen in der Medizinprodukteindustrie. Basierend auf diesen Erfahrungen wechselte Sie 2019 zur Firmengruppe avasis und mitgründete 2020 die avasis solutions GmbH.

Jetzt konzentriert sie sich auf die Entwicklung und Umsetzung von Softwarelösungen für die Digitalisierung von regulatorischen Prozessen. Sie initiierte und moderierte verschiedene Workshops zu regulatorischen Fragestellungen und gründete gemeinsam mit anderen MedTech-Experten den gemeinnützigen Verein Medical Device Knowledge Unit (MDKU) e.V. Der MDKU entwickelt ein Open-Source-Datenmodell für die technische Dokumentation von Medizinprodukten in Europa und hat das erste Release als DIN SPEC 91509 veröffentlicht.

Sarah ist Mitglied des Vorstandes und leitete das DIN SPEC Projekt. Darüber hinaus hat sie seit 2012 umfangreich Erfahrung als Speakerin und Trainerin.