Amko Groeneveld

novineon CRO GmbH

2021 – heute novineon CRO GmbH, verantwortlich für die Erstellung regulatorischer Dokumente für Medizinprodukte und in-vitro Diagnostika (IVDs) unter der Medical Device Regulation (MDR) und IVDR und für internationale Produktzulassungen, seit Dezember 2025 als Project Manager.
2018 – 2020 Werkstudent novineon CRO GmbH – Unterstützung der Projektabläufe, eingeschriebener Student im M.Sc. Medizintechnik der Universität Stuttgart.
2025 Erlangung M.Sc. „Medizintechnik – Regulatory Affairs” der Hochschule Furtwangen University (HFU)
2018 Erlangung B.Sc. Medizintechnik im Kooperationsstudiengang der Universität Stuttgart und der Eberhard Karls Universität Tübingen
 
Relevante Weiterbildungen
2023 – 2024 Certificate of Advanced Studies im Modul “Medizintechnik: Qualitätsmanagement und klinische Validierung” als Teil des M.Sc. Medizintechnik – Regulatory Affairs der Hochschule Furtwangen
2023 Health Canda Zertifikatskurse „Understanding How Medical
Devices are Regulated in Canada” und “Medical Device
Establishment Licensing and Post-Market Regulation”
2023 Interne Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
2023 Certificate of advanced Studies in den Modulen “Vertiefung
Regulatory Affairs” und “Materialien und Lebenszyklus von
Medizinprodukten“ als Teil des M.Sc. Medizintechnik – Regulatory
Affairs der Hochschule Furtwangen.
2022 – 2023 Certificate of Advanced Studies im Modul “Grundlagen Regulatory Affairs und Entwicklungsmanagement” als Teil des M.Sc. Medizintechnik – Regulatory Affairs der Hochschule Furtwangen 2018 Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter gemäß §30 / §31 MPG