Frank Stein

healthcare projects consulting & management Stein

Vorname, Nachname: Frank Stein
Geburtsjahr: 1969
Sprachkenntnisse: ☒ Deutsch ☒ Englisch 

1. Ihre akademische Ausbildung:
Abschlussgrad Fachhochschule/Universität sowie Jahr
Dipl.-Ing. FH Aachen 1999
PhD University of Canterbury 2003
 
2. Ihre Berufserfahrung:
Tätigkeit Unternehmen sowie Jahr/Dauer
QM/RA und FuE-Beratung healthcare projects consulting & management Stein seit 1999
Lehrbeauftragter FH Aachen 2001 - 2009
Lehrbeauftragter, FuE-Berater Riga Technical University 2010-2025
Professur I.Arabaev Kyrgyz State University seit 2014
Tutor British Standard Institute (BSI) seit 2018, TüV Süd Schweiz seit 2025, TüV Rheinland seit 2025
Trainer Deutsches Institut für Normung / DIN Akademie seit 2018
 
3. Sonstige Referenzen:
Tätigkeit Unternehmen/Institution sowie Jahr/Dauer 
Wissenschaftliche Beratung Progress University of Gjumri 2007 – 2014
Wissenschaftliche Beratung Sozial- und Gesundheitsministerium Litauen 2007 - 2010
Wissenschaftlicher Beirat International Association Supply Chain Safety ENFIT e.V. seit
2017
Beratendes Mitglied SwissMedTech Arbeitskreis Regulatory Affairs seit 2021, IG eHealth Schweiz seit 2026
 
4. Auflistung Ihrer Kompetenzbereiche:
Fachbereich Spezialisierung
Medizintechnik Implantate (IOL, Dental, Traumatologie, aktive Implantate),
SaMD, MDSW IEC 62304, IEC 82304, aktive Produkte IEC 60601,
EN 62366, klinische Textilien, Augenheilkunde Diagnostik &
Chirurgie, Kardiochirurgie, Kardiologie, Elektrophysiologie
 
5. Ihre Weiterbildungsangebote in Fachbereichen:
Fachbereich Themen
Qualitätsmanagement ISO 13485, MDSAP, 21 CFR 820,
Regulatory Affairs EU MDR, Zulassungsrecht USA, CAN, BR, AUS, JP u.a. PMS,
PMCF, Klinische Bewertung, Biologische Bewertung, IEC 62304,
IEC 82304, REACH, Risikomanagement ISO 14971,
Cybersecurity, SaMD, MDSW