Anja Heinrich

Head of Medical Device Services | TentaConsult Pharma & Med GmbH

Anja Heinrich, M.Sc. ist Head of Medical Device Services bei TentaConsult Pharma & Med GmbH. Zuvor war sie dort als Senior Consultant im Bereich Medizinprodukte tätig. Ihre Schwerpunkte liegen in der regulatorischen Beratung entlang des gesamten Konformitätsbewertungsprozesses (MDR), einschließlich Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung (MEDDEV 2.7.1), Biokompatibilität (ISO 10993), Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485) sowie Risikomanagement (ISO 14971). Sie ist zudem als ISO 13485 Auditorin tätig und übernimmt Funktionen wie PRRC.
Zuvor war sie bei bitop AG als Team Lead Product Development and Technical Documentation sowie als Project Manager R&D tätig, mit Verantwortung für die Entwicklung und Dokumentation von Medizinprodukten u. a. in den Bereichen Ophthalmologie, Dermatologie und HNO.
Ihre berufliche Laufbahn begann sie als Consultant und Clinical Specialist mit Fokus auf Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung von Medizinprodukten.
Anja Heinrich hat einen Masterabschluss in Biomedical Engineering (FH Münster) sowie einen Bachelor in Chemical Biology (TU Dortmund).